上海生物医药科技产业促进中心傅大煦：张江细胞产业政策明年将出台

《科创板日报》7日讯，上海市生物医药科技产业促进中心主任傅大煦透露，张江细胞产业政策正在制定，有望明年出台。至于具体内容，傅大煦表示，细胞制剂临床准入或有突破，且“要拿出真金白银”，力争对产业有“实在的有推动作用”。（《科创板日报》记者金婉霞）

第三轮药品集采规则流出：涉及118家企业 采用淘汰制

据新京报报道，业界关心的第三轮药品集中采购规则流出，在今天召开的第三轮带量采购座谈会期间，新的集采规则流出，此轮中标企业数量将采取淘汰机制，总体上采取n—1中标，最多6家中标。

国家医疗保障局：做好短缺药品保供稳价相关的价格招采工作

国家医疗保障局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，对于国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制办公室短缺药品清单所列品种，允许经营者自主报价、直接挂网，医疗机构按挂网价格采购或与经营者进一步谈判议价采购。省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的短缺药品，允许医疗机构按规定自主备案采购。医保基金对属于医保目录的短缺药品及时按规定支付。

国家医疗保障局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》

国家医疗保障局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》：深化药品集中带量采购制度改革，探索实施按通用名制定医保药品支付标准并动态调整，做好短缺药品保供稳价相关的价格招采工作。

京津冀联合带量采购医用耗材 预计降价幅度达50%以上

北京市、天津市以及河北省三地医保局联合印发《京津冀医用耗材联合带量采购工作意见》的通知。这是继江苏和安徽之后，又有3个省市加入高值耗材带量采购队伍，业内将其看作是为全国开展先行探路。业内人士预计，纳入试点范围的品种，预计降价幅度在50%以上。一旦企业给出的降价幅度不够，市场很快会被报价更低者占领。由此，继药品领域之后，耗材领域将开启一轮波澜壮阔的洗牌潮。（中证报）

我国自主研发艾滋病疫苗正进行多中心临床试验

全球科学家已持续多年致力于研发预防艾滋病病毒感染的疫苗。在国家卫健委12月4日的在线访谈中，中国疾控中心艾防中心参比室副主任金聪研究员透露，我国自主研发的艾滋病疫苗已于今年启动多中心临床试验，目前正在进展中。目前，国内外还没有有效、安全的预防艾滋病病毒的疫苗。金聪指出，一般来讲，所有的疫苗从研发到上市，都需要一个漫长的过程。对艾滋病疫苗来说就更加难上加难，这是由艾滋病病毒本身的特点决定的。

关注医药细分市场 基金盯上原料药投资机会

新版医保目录近日出台，医药板块再起波澜。站在当前时点，如何把握医药板块的投资机会？从记者了解的情况看，大量进口原研药通过以价换量进入医保，加剧了国内医药市场竞争。机构认为，在面临降价压力、毛利率大幅下降的环境下，成本管控显得十分重要，原料药制剂企业迎来布局机会，近期部分原料药企业受到市场追捧。（上海证券报）

仿制药注射剂一致性评价工作的正式文件将在今年底发布

据悉，仿制药注射剂一致性评价工作的正式文件将在今年底发布，这标志着市场观望两年有余的注射剂一致性评价工作将正式开展。本次评价工作共涉及748家药企的820个品种。多位业内人士认为，注射剂一致性评价工作一旦启动，行业将迎来一轮剧烈的去产能淘汰赛，一批中小企业将倒闭出局，具备技术与成本优势的优质龙头企业将胜出。（中证报）

科济生物在研单抗药物AB011获国家药监局临床批件

《科创板日报》3日讯，国家药品监督管理局（NMPA）默示许可科济生物在研“重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液(AB011)”，用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性实体瘤患者的临床试验，临床前研究结果显示，AB011有良好的安全性和有效性。（《科创板日报》记者 金婉霞）

《疫苗管理法》施行：疫苗犯罪行为将从重追究刑事责任

今天起，新出台的《疫苗管理法》开始正式施行。《疫苗管理法》是我国对疫苗管理进行的专门立法，将对疫苗实行最严格的管理制度，其中明确，疫苗犯罪行为依法将从重追究刑事责任。此外，对于违法生产销售假劣疫苗，违反生产、储存、运输相关质量管理规范要求等情形的，设置了比一般药品更高的处罚；同时，落实“处罚到人”要求，依法实行罚款、行政拘留、从业禁止直至终身禁业等。